|
|
MATERYAL VE METOD:
Materyal:
Numune: 2008 Şubat ayı itibarı ile piyasada satılmakta olan 4 preperat kuru dönem 26 preperat laktasyon dönemi kullanımına özel olmak üzere 30 farklı memeiçi uygulamaya yönelik antibiyotik içeren preperat.
- 12 cm çapında steril plastik petriler
- Otomatik mikropipet 1-20 µl kapasiteli
- Volumetrik mezür, cam petri vb. cam laboratuar malzemeleri
- 0.0001 g duyarlılıkta hassas terzi ( 0.1 mg hassasiyet)
- Su banyosu
- İnkubatör
Metod :
- Fiziksel kontrol:
- Etiket ve içerik bilgilerinin kaydedilmesi
- Hacim kontrolleri ( etiket bilgileri baz alınarak gram ve ml olarak değerlendirilmiştir.)
- Görsel kontrolleri (etiket bilgileri baz alınarak, renk, yapı, kıvam, çözelti formlar için berraklık değerlendirilmiştir.)
- Krem ointment nitelikli ( yoğun kıvamlı) nitelikli preperatlarda 38 oC'de 2 saat sonra ki dağılımın gözlenmesi
- Antibiyotikler için mikrobiyolojik assay testi, (agar-difüzyon testi):
- E. coli ATCC 10536 standart suş
- Staph. aureus ATCC 6538P standart suş
- Besiyeri: Antibiyotik medium A (Staph. aureus), Antibiyotik medium B (E.coli) (UPS 27, BP 2000)
Tüm meme içi preperatların fiziksel muayene sonrasında 20 µl miktarında örneği antimikrobiyel assay tekniğinde işleme tabi tutulmuştur. Krem-ointment preperatlar 45oC'deki su banyosunda yarım saat süreli tutulup akışkanlaştırılarak antimikrobiyel diffuzyon testine uygulanmıştır.
Alke İlaç Ar-Ge Labaratuvarları
Dr.Gülçin KESKİN
Ar-Ge Müdürü
|
|
