GMP; ilaç üretiminde, imalatın uygun şekilde yapılmasını sağlamak üzere ortaya konmuş ve üreticiler tarafından uyulması istenilen kurallar zinciridir.
Doğru tasarlanmamış ve gerekli üretim koşulları sağlanmadan üretilen ilaçlar, telafisi mümkün olmayan kayıplara neden olmaktadır.

İlaç üretiminde yüksek kalite hedefine erişmek için, GMP yi özümlemiş, standart kalite kontrolü de (GLP) kapsayan bir kalite güvence sistemi uygulanmalıdır.Alke; geniş ürün yelpazesi, GLP ve GMP standartlarında üretim şartlarını sağlayacak şekilde dizayn edilmiş ve ileri teknoloji gerektiren ilaç üretimini gerçekleştirebilecek deneyimli - uzman kadrolarıyla hayvan sağlığı sektöründe geleceğin veteriner ilaç şirketidir.

Alke; toplam 3200 m2 kapalı, 250 m2 açık üretim sahasına sahiptir. Üretim tesisimizde 3 ana üretim hattı mevcuttur.

 

A- STERİL ÜRÜNLER ÜRETİM HATTI
1-ENJEKTABL SOLUSYON VE SÜSPANSİYON İLAÇLAR
2-İNTRAMAMMAL SOLUSYON VE SÜSPANSİYON İLAÇLAR

B-NON-STERİL ÜRÜNLER ÜRETİM HATTI
1-ORAL SOLUSYON VE SÜSPANSİYON İLAÇLAR
2-ORAL JEL İLAÇLAR
3-TOZ İLAÇLAR

C-ANTİSEPTİK VE DEZENFEKTANLAR ÜRETİM HATTI

ALKE, ortam ve ekipman nedeniyle ilaç kalitesine yansıyabilecek her türlü riski minimize edecek şekilde dizayn edilmiş, çapraz bulaşma riskine olanak tanımayan modern tesisinde ilaç imalatı yapmaktadır. İlaç, üretim sırasında 7 farklı aşamada kontrole tabi tutulmaktadır. Her aşamadaki Kalite kontrol valide edilmiş yöntemler ve modern cihazlarla uzman personel tarafından yapılmakta, hata riski minimize edilmektedir.

Ar-Ge ekibi tarafından dünyadaki gelişmeler sürekli izlenmekte, ürün geliştirme çalışmaları gelişmiş ülke standartlarına paralel olarak sürdürülmektedir.

İlaç üretiminde kullanılan tüm hammaddeler farmakopik spesifikasyonları belirlendikten sonra GMP'ye göre üretim yaptığı onaylanmış firmalardan temin edilmektedir. Kalite kontrol laboratuvarında çok yönlü analizleri yapılıp uygunluk onayı verildikten sonra üretim amacıyla kullanılmaktadır. Proseslerde kullanılacak tüm materyaller ve ekipmanlar ürünün kalite standartlarına uygun olarak spesifiye edilmektedir. Üretim yerinin basınç, bağıl nem, mikrobiyel kontaminasyon durumu, ısısı, ve partikül sayısı sürekli olarak bilgisayar ortamında izlenmekte ve tüm datalar kayıt altına alınmaktadır.