| Yeni nesil süspansiyon teknolojisi |
İmpurite: Üretilen süspansiyonun içeriğinin hammadde ve yardımcı maddeler dışında herhangi bir madde içermediğinin kanıtı olarak kabul edilir. Üretimden sonra her seri test edilir.
Mikronizasyon: Enjeksiyonluk Süspansiyonu oluşturan hammaddenin partikül çapları uzun etkili,yavaş salınımlı ya da hızlı etkili olması için özel boyutlarda olmalıdır. Gerekli olduğu durumda büyük gerekli olduğu durumda küçük partikülleri gerekli oranlarda içermelidir.
Agromerasyon: Enjeksiyonluk Süspansiyonun içeriğindeki partiküllerin, iyi şekilde homojenize olması, enjektöre çekilebilirliği ve enjekte edilebilirliğinin kolay olması için birbirini yeterli oranda itmeli ki yapışmamalı ve birbirini belirli oranda çekmeli ki iyi dağılım gösterebilmeliler.
Enjekte edilebilirlik: Enjeksiyonluk Süspansiyon için enjektöre çekilebilirlik ve enjekte edilebilirlik olmazsa olmaz özelliklerdir. Bunu için çok iyi mikronize edilmiş ve doğru oranda agromerasyon sağlanmış bir ürün olmalıdır.
Sterilizasyon: Enjeksiyonluk Süspansiyon'un steril olması gereklidir.
Homojenizasyon: İçeriğindeki partiküllerin homojen şekilde belirli oranlarda karışması gereklidir. Ayrıca şişe çalkalandığında iki fazın homojen bir şekilde tek fazmış gibi bir hal alması zorunludur. Üretici firma kısa sürede çalkalama ve uzun sürede dibe çökme için homojenizasyon tekniğini sağlayacak üretim teknolojisine sahip olmalıdır.
Sedimentasyon: Çalkalama sonucunda ürünün dibe çökme hızı ve dibe çöken içeriğin yapısı ile ilişkili bir kavramdır.
|
